| Nom du produit | Rosuvastatine Calcium |
| Synonymes | Rosuvastatine hémicalcique, ZD‑4522 Calcium |
| Nom chimique | Sel de calcium bis[(E)‑7‑4‑(4‑fluorophényl)‑6‑isopropyl‑2‑[méthyl(méthylsulfonyl)amino]pyrimidin‑5‑yl‑3,5‑dihydroxyhept‑6‑énoïque] (2:1) |
| N° CAS | 147098‑20‑2 |
| Apparence | Poudre cristalline/amorphe blanche à blanc cassé |
| Formule moléculaire | (C₂₂H₂₇FN₃O₆S)₂Ca |
| Poids moléculaire | 1001,14 g/mole |
| Pureté | 98,0 % à 102,0 % (par HPLC) |
| Solubilité | Légèrement soluble dans l'eau et le méthanol ; soluble dans le DMSO, le DMF, l'acétonitrile, l'acétone ; Solubilité aqueuse dépendante du pH |
| Emballer | Transport de blocs froids/blocs de glace, résistant à la lumière requis |
| Stockage | 2 à 8 degrés, hermétiquement fermé, protégé de la lumière, résistant à l'humidité |
| Durée de conservation | 24 mois sous emballage d'origine non ouvert |
Description des produits
Qu'est-ce que la rosuvastatine calcique ?
La rosuvastatine calcique (également connue sous le nom de rosuvastatine hémicalcium, CAS 147098‑20‑2) est un API (ingrédient pharmaceutique actif) de la classe des statines de qualité pharmaceutique. Chimiquement, il s'agit du sel hémicalcique de la rosuvastatine, existant sous forme de poudre cristalline blanche à blanc cassé.
Il agit comme une matière première d’inhibiteur de la HMG‑CoA réductase pour la fabrication pharmaceutique. Ce composé chiral nécessite un contrôle strict de la pureté énantiomérique, des impuretés associées, des solvants résiduels et des métaux lourds pour répondre aux spécifications de la pharmacopée USP-EP-JP. La substance est sensible à la lumière et légèrement hygroscopique, nécessitant un stockage scellé à l’abri de la lumière et à basse température.
La rosuvastatine calcium est uniquement destinée à servir de matière première API pour la production de médicaments finis et la recherche en laboratoire pharmaceutique. Ce n’est pas un médicament fini et ne peut pas être utilisé pour une administration humaine directe. Les fabricants de produits finaux doivent se conformer aux exigences réglementaires pharmaceutiques locales.
Produits similaires à Rosuvastatine Calcium
| Nom du produit | N° CAS |
| Atorvastatine Calcium | 134523‑03‑8 |
| Simvastatine | 79902‑63‑9 |
| Pravastatine sodique | 81093‑53‑0 |
| Pitavastatine Calcium | 147511‑69‑1 |
| Fluvastatine sodique | 93957‑54‑7 |
Applications de la rosuvastatine calcium
1. Production commerciale de médicaments génériques Le scénario d'application dominant. Utilisé par les usines pharmaceutiques génériques pour la production commerciale de grands lots de formes posologiques finies. Suit strictement les normes de la pharmacopée USP‑EP‑JP pour le contrôle des impuretés, de la pureté chirale et des solvants résiduels. Convient à la production formelle en atelier GMP.
2. Formulation pharmaceutique et développement de processus Pour les instituts de R&D et les laboratoires CDMO/CMO. Couvrir l'étude de préformulation, la sélection de compatibilité des excipients, l'optimisation du profil de dissolution, l'exploration des paramètres de processus. Les ingénieurs doivent prendre en compte sa solubilité dépendante du pH, sa sensibilité à la lumière et son risque hygroscopique lors de la conception de la formule.
3. Travaux de laboratoire d'analyse et de contrôle qualité Appliqués pour la validation des méthodes d'analyse pharmaceutique, l'enquête sur le profil des impuretés, l'expérience de dégradation forcée, l'étude de stabilité, les tests comparatifs par rapport aux normes de référence. Largement utilisé dans les laboratoires de contrôle qualité internes et les laboratoires de tests pharmaceutiques tiers.
4. Biosciences et recherche préclinique Fourni comme matière première de qualité recherche pour les projets d'essais précliniques, les expériences cellulaires in vitro et les études sur modèles animaux. Non destiné aux essais cliniques sur l'homme, sauf si l'approbation réglementaire complète est obtenue.
Avantages de la rosuvastatine calcium
1. Conforme à plusieurs pharmacopées : conforme aux normes monographiques USP‑EP‑JP, pratique pour l'enregistrement mondial des médicaments génériques.
2. Contrôle serré des impuretés et des chiraux : garantie d'une pureté énantiomérique élevée et de faibles substances associées, réduit le risque d'enregistrement pour les médicaments finis.
3. Forme solide stable de sel de calcium : convient à la fabrication de comprimés solides oraux, bonne adaptabilité du processus pour la production de comprimés pelliculés.
4. Base de données analytique mature : complète les méthodes de test de la pharmacopée publique, simplifie le travail de validation des méthodes en laboratoire.
5. Capacité d'approvisionnement flexible : prend en charge les petits échantillons de R&D et les lots commerciaux en vrac à grande échelle pour les usines pharmaceutiques et les partenaires CDMO.
6. Contexte de référence bien documenté : les riches données de recherche publique disponibles contribuent à raccourcir les délais de développement de médicaments génériques.
Emballage et expédition
Emballage d'échantillon : 1 g/5 g/10 g, flacon en verre brun ou sac en aluminium résistant à la lumière sous vide – Emballage en vrac : 100 g, 500 g, 1 kg, 5 kg, 25 kg ; Sac intérieur en aluminium sous vide rempli d'azote, résistant à la lumière + tambour en fibre d'exportation de qualité pharmaceutique -
Emballage personnalisé acceptable sur demande – Exigence clé : résistant à la lumière, scellé sous vide, barrière contre l'humidité pour contrôler les impuretés et la stabilité chirale Suggestion d'expédition : éviter une humidité élevée et la lumière directe du soleil ; transport sous chaîne du froid en option pour les longs transits outre-mer
Commentaires des clients
PAGE DE CONTACT
Vous pouvez vous procurer chez nous l’API de calcium de rosuvastatine de qualité USP‑EP‑JP. Nous fournissons des échantillons de R&D à l’échelle du laboratoire et des lots commerciaux en vrac. Des documents justificatifs complets, notamment des rapports de tests COA, SDS et HPLC, sont disponibles. Veuillez nous envoyer une demande de devis, d'état des stocks et d'options d'emballage via :
1.Méthodes d’enquête :
E-mail :alice@xaheshun.com
Whatsapp :+8618509260106
Messagerie instantanée en ligne
2. Coordonnées :
Nom:Alice
Téléphone :+8618509260106
E-mail :alice@xaheshun.com
FAQ
Q : Quelle est la pureté et la spécification chirale de l’API de calcium de rosuvastatine ?
R : Le dosage varie de 98,0 % à 102,0 % par HPLC ; excès énantiomérique (valeur ee) Supérieur ou égal à 99,0 %. Chaque lot est fourni avec COA.
Q : Quelles sont les conditions de stockage recommandées pour la rosuvastatine calcium ?
R : Conserver entre 2 et 8 degrés, hermétiquement fermé, à l'abri de la lumière et de l'humidité. La durée de conservation est de 24 mois dans l'emballage d'origine non ouvert.
Q : Quelle est la forme de sel de votre PE 22-28 et pouvez-vous contrôler les résidus de TFA ?
R : Notre produit standard est la forme de sel TFA (trifluoroacétate), adaptée à la recherche in vitro la plus générale. Pour les études in vivo sensibles ou les formulations spécifiques, nous proposons des formes personnalisées de sel d'acétate ou de sel de HCl avec un taux d'échange de contre-ions garanti supérieur à 95 %.
Q : Pour quelles formes posologiques finies la rosuvastatine calcium est-elle principalement utilisée ?
R : Il est principalement utilisé pour les comprimés oraux pelliculés à libération immédiate destinés à la production de médicaments génériques, également utilisés pour la R&D pharmaceutique et les tests analytiques en laboratoire.
Q : À quels risques de stabilité les formulateurs doivent-ils prêter attention ?
R : Cette API est sensible à la lumière et légèrement hygroscopique. Évitez une forte exposition à la lumière et un environnement très humide pendant la production et le stockage.
étiquette à chaud: rosuvastatine calcium api cas 147098‑20‑2, Chine rosuvastatine calcium api cas 147098‑20‑2 fabricants, fournisseurs, usine, 4-acide aminobenzoïque pour la santé de la peau, Poudre de recherche sur le peptide dihexa, Dihydroberbérine pour la gestion du poids, Loratadine pour le traitement des allergies, Pramoxine HCl pour l'anesthésie topique, Sel de sodium de tianeptine pour la santé émotionnelle
